Druhá dávka – mýty a realita

Je důležité dostat druhou dávku vakcíny proti COVID. Na načasování se však stále pracuje

Oxfordská vakcína proti COVID-19Nová data ze Spojeného království, země původu vakcíny Oxford AstraZeneca, nyní naznačují, že pro Covishield je vhodnější dávkovací interval 12 týdnů.

Napsal Upendra Kaul a Meera Shah

Je pozoruhodný počin, že do jednoho roku od vypuknutí pandemie COVID-19 máme vakcíny proti viru. Na rozdíl od mnoha nám známých vakcín se však tyto musí aplikovat dvakrát rychle za sebou. Je třeba pochopit několik problémů. Proč dvě dávky? Stačí dvě dávky k dostatečnému zvýšení imunity? Jaký je nejlepší čas pro podání druhé dávky a je nutná posilovací dávka po druhé dávce?

Několik týdnů poté, co byly vakcíny původně testovány, vyvolala první dávka relativně nízkou úroveň imunity, jak bylo posuzováno podle titrů protilátek v krvi. Další sada studií se zabývala podáním dvou dávek vakcíny a bylo zjištěno, že imunita byla podstatně posílena po druhé dávce a tyto vakcíny byly shledány jako vysoce účinné v prevenci infekcí způsobujících příznaky. To vedlo k tomu, že se druhá dávka stala součástí protokolu. Následující studie se proto začaly zabývat imunitou udělenou po druhé dávce vakcíny, která byla podána tři až čtyři týdny po první dávce. Protože však všechny tyto pozdější pokusy již od počátku rozhodly o podání dvou dávek, je těžké určit, jakou imunitu poskytla samotná první dávka.

Názor|Všichni hráči se musí chránit před zprávami, které narušují důvěru ve vakcínu covid

Výroba vakcíny v dostatečném množství je výzvou zejména tehdy, když musí být v krátké době očkovány miliony lidí. Lze tedy uvažovat o odložení druhé dávky, dokud většina populace nedostane první dávku. Ale argumentem ve prospěch dvou vakcín je, že lidé, kteří dostanou pouze jednu dávku, mohou mít pouze částečnou imunitu vůči infekci Covid-19 a zranitelnost vůči potenciálním variantám odolným vůči vakcíně. Tyto otázky však nelze zodpovědět, pokud nebudou provedeny řádné studie o dopadu první dávky jakékoli nové vakcíny.

V nedávném oznámení společnosti Johnson and Johnson dokončila jednorázová vakcína na bázi adenoviru svou klinickou fázi III Ensemble Clinic. Prokázala 66procentní účinnost při ochraně 43 783 účastníků před středně těžkou a těžkou infekcí COVID-19 až 28 dní po očkování. Data se teprve objeví v recenzovaném časopise. Mezitím také studují strategii dvou dávek, aby mohli konkurovat režimu dvou dávek.

V Indii je vakcína Covaxin založená na adenoviru od Bharat Biotech v současné době ve třetí fázi klinického hodnocení, ale byla spuštěna předčasně. Stále se čeká na data týkající se jeho účinnosti, zda jsou nutné dvě dávky nebo jaký by měl být mezi těmito dvěma dávkami rozdíl.

Informace o načasování druhé dávky jsou z velké části založeny na vakcínách na bázi mRNA Pfizer a Moderna, které nejsou v Indii dostupné (kvůli nákladům a obtížným požadavkům na skladování) a vakcíně Oxford AstraZeneca, Covishield. U vakcín na bázi mRNA doporučilo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí v USA, aby byla druhá dávka podána během tří až čtyř týdnů po první dávce. Za žádných okolností se nepředpokládá, že druhá dávka této vakcíny bude odložena na více než šest týdnů. Údaje týkající se vakcíny Oxford AstraZeneca, která je hromadně vyráběna Indickým sérovým institutem v Pune, doporučují, aby byla druhá dávka podána po čtyřech týdnech. Tímto protokolem se v současné době v naší zemi řídíme. Střely obdrželo více než 10 milionů zdravotnických pracovníků a pracovníků v první linii. Tempo očkování však nestačí ke splnění cíle 300 milionů lidí do srpna 2021.

Nová data ze Spojeného království, země původu vakcíny Oxford AstraZeneca, nyní naznačují, že pro Covishield je vhodnější dávkovací interval 12 týdnů. Vědci zjistili, že účinnost vakcíny dosáhla 82,4 procenta po druhé dávce u pacientů s intervalem mezi dávkami 12 týdnů nebo více. Pokud byly obě dávky podány méně než šest týdnů od sebe, byla účinnost pouze 54,9 procenta. Jedna dávka vakcíny poskytla celkově 76% ochranu proti symptomatickému Covid-19, ale jak dlouho by tato ochrana mohla vydržet při jedné dávce, není jasné.

Tato další data pocházejí ze studií zahrnujících 17 177 účastníků v Brazílii, Jižní Africe a Spojeném království. Analýzy naznačují, že největší vliv na účinnost vakcíny má dávkovací interval a nikoli dávkovači hladina. To je v souladu s předchozím výzkumem podporujícím větší účinnost s delšími intervaly u vakcín, jako je chřipka a ebola. Pokud vezmeme všechny tyto důkazy dohromady, 12týdenní interval mezi první a druhou dávkou se zdá být lepší strategií, protože může být rychle chráněno více lidí a konečný ochranný účinek je větší.

Někteří lidé, kteří byli očkováni proti Covid-19, hlásili onemocnění po prvním očkování, obvykle horečku, zimnici, bolesti těla, malátnost, otok obličeje a bolestivost v místě vpichu. Tyto příznaky jsou přechodné a nejsou život ohrožující a odeznívají užíváním běžných léků, jako je paracetamol. Více lidí uvedlo, že po druhém výstřelu mohou také následovat příznaky. Tyto běžné příznaky jsou známkami toho, že vakcína spustila imunitní odpověď, což má dělat. Takové příznaky jsou obvykle velmi krátkodobé – v každém případě je to mnohem lepší než být nemocný COVID-19.

Data naznačují, že se zdá, že nové varianty zvyšují schopnost šíření COVID-19, ale bez jakékoli změny stupně nemoci. Zdá se, že současné vakcíny fungují proti novým variantám. Když jsou vakcíny vytvořeny, jsou navrženy tak, aby vytvořily různé protilátky proti různým složkám viru. To znamená, že i když jedna část viru zmutuje, protilátky mohou rozpoznat jinou část viru. Může existovat varianta, která snižuje účinnost vakcíny, ale výzkumníci a společnosti vyrábějící vakcíny neustále vytvářejí modifikace, které pravděpodobně budou fungovat proti novým kmenům Covid-19. Zda budou skutečně fungovat nebo ne, je třeba ještě otestovat a pevně stanovit.

U každé nové vakcíny, zda budou vyžadovány dvě dávky nebo je dostatečná jedna dávka, lze odpovědět pouze řádnými dlouhodobějšími testy provedenými na základě dopadu první dávky. Stejně tak u všech vakcín, zda bude potřeba posilovací dávka v pozdější fázi i po 2 dávkách, lze určit pouze delším sledováním a výzkumem.

Je velmi důležité si uvědomit, že vakcíny zvyšují imunitu vůči infekci, ale žádným způsobem nebrání přenosu viru. Bude tedy velmi málo asymptomatických infekcí, které jsou mnohem méně infekční než ty symptomatické. Hygienická opatření pro prevenci proto musí ještě nějakou dobu pokračovat.

Máme štěstí, že máme účinné vakcíny proti COVID-19. V současné době potřebují všechny vakcíny dvě dávky za sebou. Úspěšnost po druhé dávce je dostatečně vysoká, aby virus vymýtil. Načasování druhé dávky se stále vyvíjí a doporučení pro Covishield se pravděpodobně změní na 12 nebo více týdnů ze současných čtyř týdnů. Neměli bychom se ostýchat nechat se očkovat dvakrát proti tomuto velmi infekčnímu viru.

Upendra Kaul je známým kardiologem; Meera Shah pracuje v oblasti veřejného zdraví.