Zabijácký lék

Úmrtí dětí v důsledku falešného sirupu proti kašli poukazují na do očí bijící nedostatky v regulaci léků, které je třeba urychleně řešit

Coldbest-PC, Coldbest-PC sirup proti kašli, úmrtí na sirup proti kašli jammu, sirup proti kašli Digital Vision, dětská smrt Jammu, Coldbest-PC sirup, Coldbest-PC sirup zakázán, zprávy J&K, Indian ExpressPodle zákona o drogách a kosmetice z roku 1940 je regulace výroby, prodeje a distribuce drog především záležitostí státních orgánů.

Smrt 11 dětí v okrese Udhampur v Džammú by měla zažehnat naléhavou potřebu zaplňovat mezery v protidrogovém regulačním režimu země. Počáteční vyšetřování ukazuje na sirup proti kašli, Cold Best-PC. Laboratoř v PGIMER Chandigarh zjistila přítomnost toxické sloučeniny, diethylenglykolu, ve vzorcích ze šarže léku vyrobeného společností Digital Vision se sídlem v Himachal Pradesh. Státní úřad pro kontrolu léčiv pozastavil společnosti výrobní licenci. Ale výsledky společnosti Digital Vision – v posledních pěti letech byly léky, které vyrábí, více než jednou označeny červenou vlajkou nejvyšším úřadem pro regulaci léků v zemi, Centrální organizací pro kontrolu standardů léčiv (CDSCO), stejně jako regulačními orgány v Gudžarátu, Karnataka, Maharashtra a J&K – měly být dostatečným důvodem pro to, aby regulační orgány byly ostražitější ohledně výrobních postupů společnosti.

Podle zákona o drogách a kosmetice z roku 1940 je regulace výroby, prodeje a distribuce drog především záležitostí státních orgánů. CDSCO zodpovídá za stanovení standardů léčiv, koordinaci činnosti státních regulačních orgánů a poskytování odborného poradenství. Ale podle všeho nedochází k žádnému sdílení informací mezi Centrem a státy a mezi státy. CDSCO nevydalo závazné pokyny pro státní regulační orgány pro stažení léků, které nemají standardní kvalitu (NSQ). Dávka léků, která je v jednom státě považována za NSQ, by si mohla najít cestu na trh v jiném. Úřad pro kontrolu drog Himachal zadržel nebo stáhl z oběhu nejméně 1500 lahví Cold Best-PC. Ale podle vlastní agentury se na trh dostalo více než 3 000 lahví šarže sirupu proti kašli, který PGIMER považuje za nestandardní.

Již více než 30 let je Indie největším dodavatelem generických léků na světě. Farmaceutický průmysl země však nikdy uspokojivě neodpověděl na otázky, které byly položeny ohledně kvality jeho produktů. V roce 2015 EU zakázala 700 drog vyrobených v zemi. V loňském roce obdrželi indičtí výrobci léků od amerického FDA nejméně 20 varovných dopisů ohledně kvality svých produktů. V minulém roce indický úřad pro farmacii PSU, který zavádí Pradhan Mantri Janaushadhi Pariyojana, zjistil, že 25 šarží léků dodávaných do vlajkové lodi centra cenově dostupného lékového programu je nevyhovujících. Léky pochybné kvality prodlužují nemoc, způsobují rezistenci na antibiotika a jako v případě Cold Best-PC dokonce smrt.