Základy Sputniku V

• Kategorie: Názor

Ruské zkušenosti s vývojem protilátky proti MERS se osvědčily při vývoji vakcíny proti COVID

Pohled na lahvičku s experimentální ruskou vakcínou proti koronaviru Sputnik V. (Foto: AP)

Napsal Amir Ullah Khan

V roce 2012 byl v Saúdské Arábii zaznamenán nový smrtící respirační virus, kde infekce vedla ke smrti každého třetího pacienta. Klinický obraz byl typický pro akutní respirační virové onemocnění — prvními příznaky byly horečka, kašel, dušnost, která s postupem onemocnění přecházela v těžký virový zápal plic, který nakonec způsobil smrt. Virus, následně nazývaný blízkovýchodní respirační syndrom (MERS), se brzy rozšířil mimo Saúdskou Arábii do celého regionu Blízkého východu, Evropy a Asie a Tichomoří s 27 zeměmi včetně Spojených států. Vypuknutí MERS se však nezměnilo v pandemii – od roku 2020 jsme celosvětově zaznamenali pouze 2 506 případů s celkovým počtem 912 úmrtí. Důvodem tohoto mírného šíření viru MERS bylo, že byl méně nakažlivý než nový koronavirus a pouze úzký kontakt s pacientem mohl vést k infekci.

Naproti tomu COVID-19, nový virus ze stejné rodiny koronavirů, i když není ve všech případech tak smrtící jako MERS, je mnohem nakažlivější. Epidemie, která začala v prosinci 2019 v čínské provincii Wu-chan, již měla za následek více než 41 milionů případů a přibližně 1,2 milionu hlášených úmrtí. Šíření nemoci, která má podobné příznaky jako MERS, nebylo zastaveno, nicméně vývoj podniknutý v boji proti MERS by mohl být v boji proti COVID-19 zásadní.

Role, kterou Rusko sehrálo, nebyla dosud zcela projednána. Zatímco země byla kritizována za tak rychlou registraci vakcíny, její platforma založená na adenovirech byla v posledních několika desetiletích testována na tisících lidí po celém světě. Odhaduje se, že vakcína COVID-19 je pozoruhodně podobná vakcíně MERS, která byla připravena po testech před současnou pandemií v Rusku. Naopak vakcíny vyvinuté jinde, které využívají šimpanzí adenoviry jako platformu a jsou založeny na DNA a mRNA, jsou relativně netestované a budou vyžadovat více testů a klinických studií.

Vývoj vakcíny proti viru se může stát zlomem v překonání celosvětové pandemie. Dnes takovou vakcínu vyvíjejí přední světové země, včetně Spojených států, Velké Británie, Číny a Ruska. Mezi hlavní typy vakcín ve vývoji patří vektorové, inaktivované vakcíny, vakcíny na bázi DNA a mRNA a vakcíny na bázi rekombinantních proteinů. Vývoj nové vakcíny obvykle trvá nejméně jeden a půl roku, protože vyžaduje provedení úplných klinických studií, do kterých se zapojí tisíce lidí. Devastace způsobená pandemií vyžaduje rychlou reakci a ruští vědci z Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology navrhli alternativní mechanismus – vytvořit vakcínu proti COVID-19 založenou na existující platformě, která byla řádně otestována a prokázána. bezpečný a účinný.

Ruská vakcína Sputnik V je vakcína založená na adenovirovém vektoru a tyto typy léků jsou považovány za extrémně bezpečné a snadno zpracovatelné. Technologická platforma byla studována při vývoji vakcín proti jiným infekcím, jako je virus Ebola a také MERS. Po vypuknutí pandemie byl extrahován fragment genetického materiálu z nového koronaviru, který kóduje informaci o struktuře spike S-proteinu a tvoří korunu viru. Materiál byl vložen do známého adenovirového vektoru pro dodání do lidské buňky vytvářející vakcínu COVID-19.

Vektory jsou viry, kterým byl odstraněn gen zodpovědný za replikaci a již nepředstavují žádnou hrozbu infekce. Vědci používají vektory k transportu genetického materiálu z jiného viru – toho, proti kterému se očkuje – do lidské buňky. Více než 20 000 lidí po celém světě se zúčastnilo klinických zkoušek léků, které využívají adenovirové vektory. Dnes mnoho zemí vyvíjí své vlastní vakcíny založené na adenovirech, ale jedním ze zásadních rozdílů mezi ruskou vakcínou a ostatními kandidáty je její dvouvstřikový model.

Vakcína používá dvoubodový model se dvěma různými lidskými adenovirovými vektory, Ad5 a Ad26, pro každý záběr. Tímto způsobem dva různé adenovirové vektory oklamou tělo, což má za následek, že si tělo vyvine imunitu proti prvnímu typu vektoru a následně prostřednictvím druhého výstřelu (s použitím jiného vektoru) zesílí účinek vakcíny.

Při první vakcinaci se k buňce dostane vektor s genem kódujícím S-protein koronaviru, čímž tělo v reakci syntetizuje S-protein – v této fázi se aktivuje imunita. Druhé očkování se provádí 21 dní po prvním očkování. Vakcína založená na jiném adenovirovém vektoru, který tělo nezná, dále posiluje imunitní odpověď a zajišťuje dlouhodobou imunitu.

Lancet nedávno publikoval výsledky klinických studií fáze I-II této vakcíny, kde se diskutuje o její bezpečnosti a účinnosti. Klinické studie této vakcíny prokázaly pozitivní výsledky, kdy 100 procent dobrovolníků vyvinulo silnou imunitní odpověď bez hlášených vedlejších účinků. Dobrovolníci vyvinuli silnou imunitní reakci během 21 dnů a po druhém výstřelu se počet protilátek produkovaných tělem zdvojnásobil, což zajišťuje dlouhodobou imunitu.

Zatímco první výsledky vypadají povzbudivě, lékařská komunita očekává, že první výsledky konečných klinických studií uvidí již v listopadu. Nyní prochází závěrečnou fází rozsáhlých klinických studií zahrnujících 40 000 lidí po celém světě, které by měly světu poskytnout lepší pochopení toho, jak účinná je ruská vakcína a zda má reálnou šanci stát se hlavní zbraní v globální válku proti pandemii.

Spisovatel je ekonomem MCRHRDI vlády Telangany.